对于生产医疗器械的厂家必须要能够保证医疗器械的功能性,所以说生产医疗器械的车间必须要能够符合洁净车间的标准,如果现在能够达到无尘洁净的建设要求,就需要按照下面这些标准来进行建设。
对于周围的地理环境以及卫生条件都要能够保证良好的状态,周围千万不要有任何的空隙或者是水源的污染,最好能够远离一些交通干线或者是网络电线聚集的地方,所以针对于厂址的位置选择,这是决定了洁净车间的一个基础因素。
对于洁净车间的整体布局一定要合理,不管是对于医疗器械的生产,还是内部的空间合理设计,必须要能够保证有一个充分的洁净区,洁净区千万不要有任何的不良影响,而且对于整体的布局来说要能够保证工作人员和物品从不同的通道进入。