济南顺奇净化工程有限公司
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无菌药品生产对平面布置的要求应特别注意以下几点:
(1)无菌操作区的平面布置应能严格防止未经消毒灭菌的物料出现在该操作区内。
(2)经过消毒灭菌后的物料也不得通过非无菌区进入无菌操作区。
(3)一个无菌操作区应设必要的背景区域和辅助用房,辅助用房也有无菌和非无菌之分,布置上应优先考虑前者。
(4)平面布置上还应考虑原辅材料前处理——如拆外包与预处理、消毒液配制,过滤、传递等的面积。
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