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生物制品与生物学安全（简称生物安全）的关系

  由于生物制品的起始材料和最终产品都可能对人、畜构成很大的危险，因此，，它与生物安全的特殊关系。

GMP(2010)对生物制品与生物安全的关系作了相关的规定，见表10—1

生物学危险度

  上面提到的病腺体危险度，就是指微生物的危险程度分级。国务院于2004年颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》’农业部与卫生部据此于2005年和2006年又颁布了动物间和人间的病原微生物分类，见表10-2。

  可见危险度为二类以上病原体即包括二类和一类，是危险性较大很大的病原微生物但是要指出的是，我国的危险程度是从4-1，越来越高，而国外的则从1-4越来越高，表10-3就是世界卫生组织WHO的分类。

  习惯上用Pl-P4来反映危险度从低到高的分类，是美国国立卫生研究所(NIH)对遗传基因组合的分类法，它是在危险性最高一级生物学隔离条件下的物理隔离级别，现在已被各国公认为生物危险度的通行分级。所以，我国的危险度为二类的病原体就相当于美国P3类和WHO的Ⅲ类。

  人类自从发现微生物以来，被微生物感染的病例屡有报导，而就此丧生的也大有人在，就是知名的细菌学家也难例外。而从重组DNA工程诞生以来，这一生物学危险更加扩大了。所谓DNA工程，就是用一种酶作“刀子”，把甲种生物的DNA(脱氧核糖棱酸)切割下片段，“安装”到载体（如细菌的质粒或噬苗体即细菌病毒）上再带到乙种生物的细胞中去，这样产生的乙种生物的细胞就具有甲种生物的遗传信息，改变了其遗传结构，造出了生物新类型。所以，DNA重组工程不仅存在操作过程中各种病毒微生物逃逸的问题，还存在可能具有未知毒性的微生物新种的散播这样极其严重的危险。

  这些由生物学上的原因而造成的灾害即生物学危险，克服了这种危险就实现了生物学的安全。

  生物学安全简称生物安全，通过生物安全实验室实现。