药包材的详细分类

药包材详细分类如下

(1)实施I类管理的药包材产品

①药用丁基橡胶瓶塞；

②药品包装用PTP铝箔；

③药用PVC硬片；

④药用塑料复合硬片、复合膜（袋）；

⑤塑料输液瓶（袋）；

⑥同体、液体药用塑料瓶；

⑦塑料滴眼剂瓶；

⑧软膏管；

⑨气雾剂喷雾阀门；

⑩抗生索瓶铝塑组合盖；

11其他接触荮品直接使用药包材产品

(2)实施Ⅱ类管理的药包材产品

①药用玻璃管；

②玻璃输液瓶；

③玻璃模制抗生素瓶；

④玻璃管制抗生素瓶；

⑤玻璃模制口服液瓶；

⑥玻璃管制口服液瓶；

⑦玻璃（黄料、白料）药瓶；

⑧安瓿；

⑨玻璃滴眼剂瓶

⑩输液瓶天然胶塞；

抗生素瓶天然胶塞；

气雾荆罐；

瓶盖橡胶垫片（垫圈）；

输液瓶涤纶膜；

陶瓷药瓶；

中药丸塑料球壳；

其他接触药品便于清洗、消毒灭菌的药包材产品。

(3)实施Ⅲ类管理的药包材产品

①抗生素瓶铝（台金铝）盖；

②输液瓶铝（合金铝）、铝塑组合盖；

③口服液瓶铝（合金铝）、铝塑组合盖；

④除实施Ⅱ、Ⅲ类管理以外其他可能直接影响药品质量的药包材产品。

根据上述分类，提出I类药包材成型及其后工序所需空气洁净度级别供参考，见表11- 3